药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。76.患者,男,32岁,因细菌性扁桃体炎口服阿莫西林胶囊,出现全身瘙痒。立即停药,无特殊治疗,患者症状逐渐好转,未再给阿莫西林胶囊治疗,该ADR的因果关系评价结果是()
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
第1题
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
第2题
A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。
1.个人发现药品引起的不良反应/事件,首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。
2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成,各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。
3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库,并组建ADR专家咨询委员会。
4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告,必要时可以越级报告。
5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告,应及时向()报告。
第3题
A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。
1.根据我国《药品管理法》,()是指药品在正常用法用量下出现的,与用药目的无关的或意外的有害反应。
2.()对ADR的定义是指一种有害且非预期的反应,是人类在预防、诊断或治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的反应。
3.()(简称ADE)与ADR通常易混淆,是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,它不一定与药物的使用有因果关系。
4.()是指发病机制尚不清楚,多发生在长期用药后,潜伏期长,没有清晰的时间联系,难以预测。
第7题
A.重新用药,反应再现
B.该反应与已知的药物不良反应相符合
C.用药与&DR的时间顺序是合理的
D.患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
E.停药后反应停止
第8题
A-处方体系;B-国家药物监测机构;C-强制报告;D-重点医院监测;E-Karach和Lasagna评定方法;F-义务性监测;G-过往史;H-自动记录数据库;I-生物学合理性;J-计分推算法;K-医药类杂志期刊;L-队列(或群组)研究。
1.目前,世界各国所采用的ADR监测的方法主要为六种:自发呈报系统、处方事件监测、()、集中监测系统、分析流行病学(包括病例对照研究和队列研究)、()(包括记录链接和记录应用)等。
2.正式自发呈报监测,主要由专门的()组织法定的ADR呈报;非正式自发呈报监测,该监测形式的不良反应信息的来源主要为()的报道。
3.所谓PEM,就是利用现在的(),对用某种新药的病人予以分组,并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。
4.集中监测系统的两大主要组成部分为()和重点药品监测。
5.分析流行病学主要包括两种:病例对照研究和()。
6.我国现行ADR监测制度采用自愿呈报与()相结合的方式。
7.因果关系评价准则包括时间方面的联系、()、联系的一贯性、联系的特异性、联系的强度、其他原因或混杂因素的影响。
8.对ADR的因果关系评价的方法中,()被各种评价方法引为基本准则。
9.()的典型代表是法国的归因系统。
10.目前我国现行的因果关系评价方法中五条评定准则包括时间方面的联系、()、混杂因素、撤药后的结果、再次用药的结果。
第9题
A.领取红利或利息,用于再投资或汇回ADR发行国
B.负责ADR的清算
C.向ADR持有者提供公司及ADR市场信息,解答投资者的询问
D.负责ADR的保管
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