生物类似药非临床研究和评价包括（）

A.主要药效研究

B.药物依赖性研究

C.致癌、致畸、致突变

D.药代动力学研究

E.全身用药的毒性试验

A.中药成分复杂，不需要过多的进行药代动力学研究

B.中药成分复杂，可以通过测定体内效应(包括药效和毒效)探求中药的时效关系

C.药理效应法是中药药代动力学研究的方法之一

D.毒理效应法是中药药代动力学研究的方法之一

E.中药单体活性成分可采用血药浓度法

A.新药的药效试验

B.新药的一般药理试验

C.新药的毒性观察

D.新药的治疗指数实验

E.新药的人体耐受性试验和药代动力学研究。

A.谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征相似，但是在0-1h，谷赖胰岛素的曲线下面积显著大于赖脯胰岛素

B.谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征有显著差异，在0-1h，谷赖胰岛素的曲线下面积显著大于赖脯胰岛素

C.谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征相似，但是在0-1h，谷赖胰岛素的曲线下面积与赖脯胰岛素相似

D.谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征有显著差异，在0-1h，谷赖胰岛素的曲线下面积与赖脯胰岛素相似

A.药物耐受性试验

B.药物急性毒性试验

C.生物等效性试验

D.药物上市后再评价

E.药代动力学

A.药物缺乏药效

B.药物对人体副作用大

C.药物的药代动力学性质不佳

D.药物对动物的毒性大

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前试验

A.A.生殖毒性试验

B.B.毒代动力学试验

C.C.重复给药毒性试验

D.D.单次给药毒性试验

A.房室模型

B.药动一药效结合模型

C.非线性药物动力学模型

D.统计矩模型

E.生理药物动力学模型

A.1期药代动力学和耐受性试验

B.2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验

C.3期重复随机双盲对照临床试验

D.上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价

A.物理药剂学

B.生物药剂学

C.工业药剂学

D.临床药学

E.药物动力学