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[主观题]
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？
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A.药品生产企业对这种药品进行调查、评估
B.药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门
C.接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门
D.相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务
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第2题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
第3题
由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向()提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与()协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。
由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,应当向（)提出申请,受理申请的药品监督管理部门认为可行的,应当与（)协调,提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见,报国家食品药品监督管理局批准后,方可开展相应经营活动。
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A、医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门;医疗机构
D、以上都不对
第5题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
第6题
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额（)的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处（)以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处（)的罚款。
A.五倍以上十倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.二万元以上二十万元以下
D.五万元以下十万元以下
E.十万元以上五十万元以下
第7题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）
A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
B.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
第8题
药品广告申请者应当向企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交什么（)？
A.《药品广告审查表》
B.《药品生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《营业执照》
E.《药品法人执照》
第9题
药品上市许可持有人年度报告规定，药品上市许可持有人应当（)将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（)人民政府药品监督管理部门报告。
A.每三个月
B.每半年
C.每年
D.国家、省、自治区
E.省、自治区、直辖市
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