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[判断题]

药品生产人员应有健康档案,直接接触药品的生产人员2年至少体检一次。()

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第1题

生产人员应建立健康档案。直接接触兽药的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触兽药的生产。()
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第2题

直接接触药品的生产人员每两年体检--次,患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产。()
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第3题

药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?

A.企业检验药品

B.企业销售药品

C.直接接触药品

D.企业采购药品

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第4题

进入洁净室人员可裸手直接接触药品。()
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第5题

直接接触兽药的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后()健康检查

A.每半年至少一次

B.每年至少两次

C.每年至少一次

D.每两年一次

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第6题

药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应当逐一建立购买方档案。购买方为非医疗机构的,档案内容包括购买方《药品经营许可证》、采购人员姓名及联系方式、销售记录及核查情况记录、卖方《药品生产许可证》()
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第7题

药品生产企业实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键。()
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第8题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第9题

主控制室、化验室等必要场所应配备急救箱,应根据生产人员喜好存放相应的急救药品。()
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第10题

关于关键人员的资质要求说法正确的是()。
关于关键人员的资质要求说法正确的是()。

A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验

C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验

D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

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