题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品说明书的核心部分是()。

A.注意事项

B.用法用量

C.药品的适应症

D.药品成分

E.不良反应

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第1题

药品的说明书的核心部分是下列哪一项()。
药品的说明书的核心部分是下列哪一项()。

A、药物相互作用

B、药物的不良反应

C、用法用量

D、药品通用名

E、注意事项

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第2题

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书应当注明药品的()。标签、说明书中的文字应清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

A.通用名称、成份、规格

B.上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.适应症或者功能主治、用法、用量

E.禁忌、不良反应和注意事项

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第3题

已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按()补充申请办理,须经国家食品药品监督管理局审核批准。
已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按()补充申请办理,须经国家食品药品监督管理局审核批准。

A、新药

B、药品监督

C、药品注册

D、药品上市

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第4题

依照《药品不良反应报告和检测管理方法》,药品不良反应是指()。
依照《药品不良反应报告和检测管理方法》,药品不良反应是指()。

A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B、药品在正常用法用量下出现与用药目的有关的中毒有害反应

C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第5题

按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体能产生毒副反应的程度是指药品的:

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.稳定性

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,品不良反应是指()

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

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第7题

发药过程中唱发药品不包括()

A.药品名称

B.药品规格数量

C.用法用量

D.药品有效期

E.储存条件

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第8题

本法所称的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。

A.中药

B.化学药

C.医院制剂

D.生物制品

E.特殊药品

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第9题

药品的不良反应是:()

A.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与有药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用后出现的意外的有害反应

C.在正常用量下出现的意外的有害反应

D.在正常用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

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第10题

根据《处方管理办法》的规定,不应当在处方正文体现的内容是()

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、规格

C.药品剂型、数量

D.药品用法用量

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第11题

区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()

A.用法用量与适应症

B.使用目的和使用对象

C.使用目的和使用方法

D.使用方法和使用剂量

E.防治疾病的物质

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