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[单选题]

2010年修订的《GMP》规定,以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

E.原料药

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第1题

以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是()

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

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第2题

以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料药

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第3题

大、小容量注射剂以()一次所配制的药液所生产的均质产品为一批,固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的()为一批

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第4题

水泥进场时应对其进行检查,检查应按同一生产厂家、同一等级、同一品种、同一批次一定数量至少取样一次,其中同一批次最大数量正确的是()

A.袋装不超过100t为一批,散装不超过500t为一批

B.袋装不超过200t为一批,散装不超过300t为一批

C.袋装不超过200t为一批,散装不超过500t为一批D.袋装不超过100t为一批,散装不超过300t为一批

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第5题

《室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量》(GB18585—2001)规定,壁纸试样采取以批为单位进行随机抽样,以同一品种、同一配方、同一工艺的壁纸为一批,每批量不多于5000m2()
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第6题

《铁路路基工程施工质量验收标准》TB10414-2003中规定,塑料排水板施工抽检频率()

A.同一厂家、产地、品种且连续进场每10万米为一批,不足10万米也按一批计

B.同一厂家、产地、品种且连续进场每5万米为一批,不足5万米也按一批计

C.同一厂家、产地、品种且连续进场每20万米为一批,不足20万米也按一批计

D.同一厂家、产地、品种且连续进场每1万米为一批,不足1万米也按一批计

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第7题

关于药品生产监督管理的说法,正确的有()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请 GMP认证

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第8题

CRTSⅠ型板式无砟轨道施工中,关于灌注袋检验数量的规定:同生产厂家、同批号、同品种、同一工艺生产的且连续进场的灌注袋每10000个为一批,不足上述数量也按一批计。()
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第9题

英明公司为增值税一般纳税人,适用的增值税税率为17%,2010年9月1日,自行安装建造一条生产线,外购工程物资一批并全部领用,其价款为50000元,款项已通过银行存款支付;生产线安装时,领用本公司外购的原材料一批,价值(不含增值税)为20000元;领用本公司所生产的库存产品一批,成本为48000元,公允价值为50000元,应付安装工人的工资为10000元;生产线于2011年12月完工。该生产线达到

A.128000

B.130000

C.138500

D.141900

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第10题

企业赊销一批商品,规定的付款条件为:1/10,N/30,如果客户在现金折扣期内付款,那么该折扣记入()。

A.管理费用

B.制造费用

C.财务费用

D.采购费用

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第11题

GMP的适用范围包括()。
GMP的适用范围包括()。

A、药品原料药及制剂生产的全过程

B、药品原料药及制剂生产中影响质量的关键工序

C、药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、药品原料药生产的全过程及制剂生产中影响质量的关键工序

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