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[判断题]

根据GSP的规定,药品批发企业应当设立质量管理部门,质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。()

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第1题

质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?

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第2题

根据GSP的规定,药品批发企业中具有大学本科以上学历,且必须是执业药师的人员是()。

A.企业负责人

B.企业质量管理工作人员

C.销售人员

D.企业质量负责人

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第3题

药品经营企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()
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第4题

根据GSP的规定,企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第5题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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第6题

根据GSP的规定,企业负责人是药品质量的主要责任人,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第7题

根据GSP的规定,药品批发企业企业质量负责人应当具有药品经营质量管理工作经历()。
根据GSP的规定,药品批发企业企业质量负责人应当具有药品经营质量管理工作经历()。

A.3年以上

B.3年

C.2年

D.2年以上

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第8题

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责 ()其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是

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第9题

收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知()处理

A.采购部门

B.采购部门并报质量管理部门

C.质量管理部门

D.人事管理部门

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第10题

《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()

A..企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

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