题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
芪蛭通络胶囊上市后不良反应集中监测项目中，受试者在用药期间发生SAE，不需要向以下哪个部门上报（）
A．与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B．向药政管理部门报告
C．试验结束前，不向其他有关研究者通报
D．向伦理委员会报告
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第8题
乌灵安全性好表现在以下哪几方面（）
A.生物学分科乌灵属于食用药用真菌
B.国家一类新药，通过了严格的毒性试验、致畸形试验、致突变试验，证明安全
C.上市20年，未收到严重不良反应报道
D.乌灵胶囊上市后安全性集中监测多中心研究共纳入3004例病人，证实乌灵胶囊临床应用安全
第10题
您认为以下哪些方面可以体现出乌灵胶囊的安全性（）
A.来源于珍稀食用兼药用真菌-乌灵菌的菌丝发酵
B.国家一类新药，通过了严格的毒性试验、致畸形试验、致突变试验，证明安全
C.上市20年，三千多万患者服用，全国几千家大小医院临床应用，均未出现严重不良反应
D.乌灵胶囊上市后安全性集中监测多中心研究共纳入3004例病人，证实乌灵胶囊临床应用安全
第11题
下列与上市后再评价芪苈强心治疗心衰随机对照试验的系统评价（meta分析）有关联的是（）
A.中山大学何穗智教授完成
B.对国内外期刊发表的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机对照临床研究文章22篇
C.芪苈强心胶囊组782例，常规西药组583例进行了系统评价
D.该meta分析包括部分基础研究的文章
E.该meta分析结论：提示加服芪苈强心胶囊明显优于单纯常规西药治疗，且未见不良反应
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