题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下属于5类中药新药的是（)。
A.新的中药材代用
B.已有国家标准的中药、天然药物
C.新发现的药材及其制剂
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
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A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
B.新发现的药材及其制剂。
C.新的中药材代用品。
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
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第2题
下列哪一条属于中药、天然药物注册分类6（)？
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
B.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
C.药材新的药用部位及其制剂。
D.新的中药材代用品。
第3题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是（）
A.的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.爱滋病毒及用于诊断、预防爱滋病的新药
D.疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
第4题
中药新药临床前研究的主要内容包括（)。
A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
第6题
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指()。
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指（)。
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A、改良创新药
B、创新药
C、古代经典名方
D、进口药
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