题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
在药物临床研究的临床试验中最低受试者病例数为100例的是()临床试验。
在药物临床研究的临床试验中最低受试者病例数为100例的是（)临床试验。
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第5题
下列关于临床试验哪种说法正确的是（）
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上都正确
第7题
下列哪种说法是正确的（)。
A.I期临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上均不对
第10题
当该药完成临床前研究，进入了Ⅰ期临床研究，下列描述属于Ⅰ期临床研究的为（）
A.使用微剂量（—般不大于100μg），在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B.20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验，完成例数大于100例
D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险，完成例数大于300例
E.售后调研，即批准上市后的监测
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