题目内容
（请给出正确答案）
B．临床试验终止后五年
C．临床试验终止后十年
D．用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
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第1题
A.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年
B.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后两年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年
C.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后两年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后两年
D.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后两年
第2题
A.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年
B.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后三年
C.申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年
D.申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后三年
第3题
A.临床试验资料应保存至试验终止后5年
B.临床试验资料应保存至试验药物批准上市后2年
C.临床试验资料应保存至试验结束10年
D.临床试验资料应保存至试验药物批准上市后2年或者临床试验终止后5年
第4题
A.临床研究过程中,研究文件应专人、专柜、上锁管理
B.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年
C.临床试验终止后5年,研究者可不经申办方的同意直接销毁试验相关资料
D.申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年
第6题
A.申办者应保存资料到临床试验结束后5年
B.研究者应保存资料到临床试验结束后5年或试验药物获准上市后2年
C.研究者应保存资料到试验药物获准上市后5年或临床试验结束后2年
D.申办者应保存资料到临床试验结束后8年
第7题
A.注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致
B.注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致
C.注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致
D.注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
第8题
A.3年;5年
B.5年;3 年
C.5 年;5 年
D.3 年;3 年
第9题
A、伦理会议及决议记录：保存至临床试验结束后五年。
B、研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后五年。
C、申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
D、研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。
第10题
A.申办者应将临床试验的资料保存至试验药物临床试验结束后至少5年
B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年，未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
C.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物临床试验结束后至少5年
D.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存至试验药物被批准上市后至少2年
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