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[多选题]

以下不须在100级洁净区进行的是()

A.注射用胰蛋白酶的分装、压塞

B.粉针剂原料药的精制、烘干、分类

C.复方氨基酸输液的配液

D.复方甘草合剂的制备

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第1题

A级洁净厂房用于()。

A.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

B.复方氨基酸输液的配液

C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备

D.注射用胰蛋白的分装、压塞

E.0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液

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第2题

100级洁净区适用于下列哪种剂型的分装()?

A、口服液

B、胶囊剂

C、片剂

D、粉针剂

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第3题

GMP的运用范围中,原料药生产中影响成品质量的关键工序是()。

A.精制、烘干、检验

B.烘干、检验、包装

C.检验、包装、配料

D.包装、配料、精制

E.精制、烘干、包装

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第4题

中药厂洁净区地洁净级别应达到10000级或局部100级。()
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第5题

在注射用无菌粉末分装制品的制备中,必须在无菌操作条即下,将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。()
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第6题

药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
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第7题

下列剂型中,应当在100级标准洁净度下生产的是()

A.口服液

B.丸剂

C.粉针剂

D.胶囊剂

E.颗粒剂

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第8题

注射用无菌粉末分装后均不得进行高温灭菌。()
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第9题

下列剂型中,应当在100级标准洁净度下生产的是

A.丸剂

B.粉针剂

C.胶囊剂

D.颗粒剂

E.口服液

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第10题

洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净之间的压差当不低于()

A.5

B.10

C.15

D.20

E.30

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