以下有关我国"ADR监测报告系统组成"的叙述中，不正确的是（）

A-流行病学;B-国家食品药品监督管理局;C-定期;D-医疗机构;E-专家咨询委员会。

1.个人发现药品引起的不良反应/事件，首先应及时就近在当地()进行诊断、治疗。

2.我国的ADR监测专业技术机构由国家ADR监测中心、各省、自治区、直辖市ADR监测中心及基层监测机构组成，各级ADR监测协调领导小组和()也是我国ADR监测体系的重要组成部分。

3.国家ADR监测中心和各省、自治区、直辖市ADR监测中心应建立由临床、()、药学等专业的专家组成的专家数据库，并组建ADR专家咨询委员会。

4.ADR报告的基本制度是逐级、()报告，必要时可以越级报告。

5.国家ADR监测中心收到新的或严重不良反应病例报告，应及时向()报告。

A.促进临床合理用药

B.促进新药的研制开发

C.简化或缩短新药临床试验

D.弥补药品上市前研究的不足

E.减少ADR的危害

A-处方体系;B-国家药物监测机构;C-强制报告;D-重点医院监测;E-Karach和Lasagna评定方法;F-义务性监测;G-过往史;H-自动记录数据库;I-生物学合理性;J-计分推算法;K-医药类杂志期刊;L-队列(或群组)研究。

1.目前，世界各国所采用的ADR监测的方法主要为六种：自发呈报系统、处方事件监测、()、集中监测系统、分析流行病学(包括病例对照研究和队列研究)、()(包括记录链接和记录应用)等。

2.正式自发呈报监测，主要由专门的()组织法定的ADR呈报;非正式自发呈报监测，该监测形式的不良反应信息的来源主要为()的报道。

3.所谓PEM，就是利用现在的()，对用某种新药的病人予以分组，并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。

4.集中监测系统的两大主要组成部分为()和重点药品监测。

5.分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和()。

6.我国现行ADR监测制度采用自愿呈报与()相结合的方式。

7.因果关系评价准则包括时间方面的联系、()、联系的一贯性、联系的特异性、联系的强度、其他原因或混杂因素的影响。

8.对ADR的因果关系评价的方法中，()被各种评价方法引为基本准则。

9.()的典型代表是法国的归因系统。

10.目前我国现行的因果关系评价方法中五条评定准则包括时间方面的联系、()、混杂因素、撤药后的结果、再次用药的结果。

A.常规报告

B.病例为基础的监测

C.人群为基础的监测

D.被动监测

E.医院为基础的监测

A.企业自检报告

B.比对监测报告

C.综合评审报告

D.现场核查报告

A.一级ADR

B.二级ADR

C.三级ADR

D.144A规则下的ADR

A、减少ADR的危害

B、促进新药的研制开发

C、促进临床合理用药

D、为医疗事故鉴定和诉讼提供证据

E、弥补药品上市前研究的不足

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

A.纸质报表

B.电话报告

C.传真报告

D.电报报告

A.有保荐的ADR

B.一级ADR

C.二级ADR

D.三级ADR