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[判断题]

目前fda妊娠用药分类a类是动物试验及在人类未证实对胎儿有危害,动物试验说明对胎畜无危害,但对人类尤其对妊娠3个月及其后6个月有否危害缺乏充分研究的报道,多数常用药物属于此类。()

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第1题

根据药物可能对胎儿有不良影响,一般将药物分为5类,正确的是()

A.A类:已证实此类药对胎儿没有不良影响,是最安全的一类

B.B类:动物试验及在人类未证实对胎儿有危害。动物试验说明对胎畜无危害,但无有对人类的充分研究的报道

C.C类:对动物及人均无充分研究;或对动物胎儿有不良影响,但无有对人类的有关观察报道

D.D类:对胎儿有危害的迹象,但治疗孕妇疾病的效益明显地超过这些危害

E.X类:已证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物

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第2题

生态毒理学研究的核心内容是:()。

A.环境有毒有害因素对非人类生物及其生态系统的危害作用与其防护

B.环境污染物对生态系统及其组分动物(包括人类)、植物及微生物危害作用

C.环境污染物对人类生态系统的影响

D.环境污染物对生态系统及其组分动物(不包括人类)、植物及微生物危害作用

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第3题

按照1979年美国FDA药物对胎儿危害的分类标准,胎儿使用最安全的是()

A.A类

B.B类

C.C类

D.D类

E.X类

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第4题

下列对妊娠药物分级描述正确的是()

A.类在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。

B.类在怀孕妇女的对照研究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。

C.类动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡,但无妇女对照研究,使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。

D.类药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用必须权衡利害,仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。

E.类在动物或人类中的研究已表明,药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女应谨慎使用。

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第5题

下列哪项描述的是FDA孕期用药的A类:

A.大量的、严格设计的人体临床研究-阴性

B.动物实验阴性,无人体资料或人体资料阴性或:动物试验阳性,但大量的、严格设计的人体数据-阴性

C.动物试验阳性,无充分人体数据

D.人体数据呈现阳性

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第6题

下列哪项描述的是FDA孕期用药的B类:

A.大量的、严格设计的人体临床研究-阴性

B.动物实验阴性,无人体资料或人体资料阴性或:动物试验阳性,但大量的、严格设计的人体数据-阴性

C.动物试验阳性,无充分人体数据

D.人体数据呈现阳性

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第7题

FDA颁布的标准评估药物对孕妇和胎儿的危害程度,将常用药物划分为A、B、C、D、X五个等级()。

A.A、B级药物对孕妇和胎儿没有或几乎没有危害,可安全服用

B.C、D级药物对胎儿有损害,但对孕妇有益,须权衡利弊后慎用

C.X级药物对胎儿有严重危害,禁用

D.以上均正确

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第8题

妊娠高血压对胎儿及母体均会造成极大危害。()
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第9题

毒理学安全性评价中选择的试验动物种类对受试化学物的代谢方式应尽可能与人类相近。()
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第10题

某孕妇,30岁,在孕20周的时候,由于受凉后出现发热症状,前来医院就诊,为缓解患者的高热症状,医师为其开具了对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚按美国FDA颁布的药物妊娠毒性分级标准属于B级。B级是在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响或是有不良反应,但这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实。该患者有感染症状,需要使用抗感染药物。下列抗感染药物中,按照FDA妊娠危险性分级,属于B级的是()

A.左氧氟沙星

B.庆大霉素

C.金刚烷胺

D.阿奇霉素

E.万古霉素

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