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[单选题]
辅料气味检测,按《辅料检验方法汇编》中每种辅料的气味先由 至少()人进行检测,若结果均无差异直接进行判定;若结果存在差异,则扩大为()人,扩大后有()人判定不合格,则判定该批次不合格,以复检结果判定
A.1/3/2
B.1/5/3
C.2/5/3
D.2/5/2
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A.1/3/2
B.1/5/3
C.2/5/3
D.2/5/2
第2题
A.将主药和辅料共同混合等量递加混合法
B.等量递加混合法
C.将一半辅料先加,然后加入主药研磨,再加入剩余辅料研磨
D.将辅料先加,然后加入主药研磨
E.何种方法都可以
第5题
A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估
C.药用辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
E.药用辅料对注射用药用辅料不做要求
第11题
A.①②③
B.①②③④
C.①②
D.①③④
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