题目内容
（请给出正确答案）
A.造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并可能与使用的医疗器械有关
B.当时未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害
C.在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告
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第1题
A.Ⅰ级事件（警告事件）发生错误，造成患者死亡
B.Ⅱ级事件（不良后果事件）发生错误，且造成患者伤害
C.Ⅲ级事件（未造成后果事件）发生错误，但未造成患者伤害
D.Ⅳ级事件（隐患事件）错误未发生（错误隐患）
E.以上都是
第2题
第4题
A.未上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.未上市的医疗器械，在非正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.已上市的医疗器械，在非正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
第6题
A.导致死亡的
B.突发、群发的
C.发生严重危害的
D.可能导致死亡、严重危害的
第10题
A.建立非惩罚性护理不良事件上报体系
B.发生隐患及无伤害差错可不给予处罚
C.隐瞒不报，造成后果的，可酌情处理
D.奖励发现系统问题及时报告者
E.以上都不是
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