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[多选题]

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

B.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第1题

药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务,及时控制和召回的药品是()。

A.假药

B.不合格药品

C.劣药

D.存在安全隐患的药品

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第2题

药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。()
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第3题

药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业()

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

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第4题

北京某药品生产企业在山东销售的某药品可能引起暂时的健康危害,以下涉及的各主体处理措施正确的有()

A.药品生产企业对这种药品进行调查、评估

B.药品生产企业将调査报告和召回计划提交山东省药品监督管理部门

C.接到调査报告和召回计划的省级药品监督管理部门上报国家药品监督管理部门

D.相关药店应协助药品生产企业履行召回该药品义务

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第5题

药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业釆取的措施是()

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

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第6题

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容?

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第7题

《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?

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第8题

药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当釆取的措施不包括()

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第9题

下列属于行政规章的是()。

A.麻醉药品和精神药品管理条例

B.药品召回管理办法

C.药品经营质量管理规范

D.医疗用毒性药品管理条例

E.药品生产质量管理规范

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第10题

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

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