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[单选题]

国家食品药品监督管理局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后,其药品生产企业应到()进行非方药的审核登记。

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地的省(区、市)药品监督管理部门

C.市县级药品监督管理机构

D.所在地卫生管理部门

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第1题

非处方药说明书中除()外,其他几项内容不得少于国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本内容。
非处方药说明书中除()外,其他几项内容不得少于国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本内容。

A、禁忌症、

B、注意事项

C、不良反应

D、适应症

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第2题

已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按()补充申请办理,须经国家食品药品监督管理局审核批准。
已公布非处方药品种说明书的变更,涉及适应症增加、用法用量改变,应按()补充申请办理,须经国家食品药品监督管理局审核批准。

A、新药

B、药品监督

C、药品注册

D、药品上市

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第3题

药品说明书和标签应由()予以核准?

A.县级食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

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第4题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()

A.市级药品监督管理局提出申请

B.省级药品监督管理局提出申请

C.国家食品药品监督管理局提出申请

D.原发证机关提出申请

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第5题

(1).药品说明书和标签由()。 ,(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。,(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。,(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

A.国家食品药品监督管理局予以核准

B.非处方药说明书

C.附有说明书

D.科学、规范、准确

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第6题

药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第7题

药品制剂批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第8题

非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

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第9题

某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”,表示()。

A.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药,其编号为0009

B.该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药,其编号为0009

C.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药,其编号为0009

D.该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

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