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[单选题]
以中药饮片、中药提取物等为原料,在中医药理论指导下,经国家食品药品监督管理总局批准可以按规定的处方和制法大量生产,有特定名称,并标明功能主治、用法用量和规格等的药品,称为()
A.药物
B.剂型
C.制剂
D.新药
E.中成药
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A.药物
B.剂型
C.制剂
D.新药
E.中成药
第3题
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
第8题
A、中药注射剂
B、生物制品(变态反应原)
C、中药、化学药组成的复方制剂
D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
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