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[单选题]

新药的研制单位何时申请新药证书()。

A.新药监测期满后

B.临床研究结束后

C.Ⅱ期临床研究结束后

D.Ⅲ期临床研究结束后

E.Ⅳ期临床研究结束后

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第1题

新药的研究过程包括哪些阶段?()

A.临床前研究

B.药理学研究

C.上市后药物监测

D.临床研究

E.毒性研究

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第2题

新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为:新药临床前研究及新药临床研究两个阶段()
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第3题

新药研发的成功率很低,从先导化合物的筛选、修饰与优化到最终上市,其间需经过很多研究过程,其中不包括()。

A.IV期临床研究

B.II期临床研究

C.临床前研究

D.III期临床研究

E.I期临床研究

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第4题

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是()

A.新药临床研究

B.临床前研究

C.临床疗效评价

D.上市后药品的临床再评价

E.上市后药品的质量评价

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第5题

药物不良反应的预防说法错误的是()

A.新药上市前严格审查

B.新药上市后的追踪观察

C.合理使用药物

D.药品临床前研究科学、严密

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第6题

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是:()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第7题

新药临床前毒理学研究也称临床安全性评价。()
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第8题

下列不属于新药临床前研究的是()

A.主要药效学研究

B.毒理学研究

C.一般药理学研究

D.药动学研究

E.0期临床试验

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第9题

临床药理学的职能不包括()

A.协调临床循证与医院药房的关系

B.开展TDM(治疗药物监测)

C.进行药物不良反应监测

D.进行市场药物的再评价

E.新药的临床研究与评价

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第10题

药理学的学科任务是:()。

A.新药开发研究

B.为临床合理用药提供理论依据

C.从事生命科学的探索与研究

D.创造适用于临床应用的药物剂型

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